根据《医疗器械管理条例》及其实施办法,第二类医疗器械销售需要具备以下资质:营业执照、医疗器械经营许可证和税务登记证。其中,医疗器械经营许可证是最关键的证件,没有该证件,企业无法合法经营医疗器械。企业还需具备良好的质量管理体系和备案管理制度。只有具备以上资质和制度,企业才能合法经营第二类医疗器械,保证产品质量和用户安全。
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